La Política de Investigación de la Universidad Academia de Humanismo Cristiano se propone promover y potenciar la investigación, creación e innovación que se realiza en la Universidad, asegurando estándares científicos y éticos de alta calidad, responsabilizando a las/los investigadores/as de su cumplimiento en la obtención de las certificaciones internas, bajo la normativa internacional y nacional que rige la materia.
Atendiendo a este propósito, en el mes de mayo de 2024 el Comité Ético Científico de la Universidad Academia de Humanismo Cristiano renovó su institucionalidad, al aprobar el nuevo reglamento que regula su funcionamiento como órgano dependiente de la Vicerrectoría de Investigación y Posgrado (VRIP) en lo administrativo y autónomo en las materias de su campo específico de desempeño.
Descarga el Decreto de creación de la nueva institucionalidad del CEC-UAHC
¿Qué es un comité de Ética científica?
Misión del CEC de la Universidad Academia de Humanismo Cristiano:
El Comité Ético/Bioético-Científico (CEC) de la Universidad Academia de Humanismo Cristiano (UAHC) es un órgano dependiente de la Vicerrectoría de Investigación y Posgrado (VRIP) y tiene como objetivo proteger el bienestar y los derechos de las personas que participan en investigaciones científicas realizadas en y con seres humanos y que cuenten con el patrocinio de la VRIP-UAHC, en las áreas de la Biomedicina, las Ciencias Sociales y las Humanidades. Para ello, cuando corresponda, debe aprobar, modificar, suspender o finalizar toda investigación realizada con el patrocinio VRIP-UAHC que involucre a seres humanos.
El Comité Ético Científico (CEC) de la Universidad Academia de Humanismo Cristiano (UAHC) tiene como objetivo proteger el bienestar y los derechos de las personas que participan en investigaciones científicas realizadas en y con seres humanos y que cuenten con el patrocinio de la Vicerrectoría de Investigación y Posgrado, VRIP-UAHC, en las áreas de la Biomedicina, las Ciencias Sociales y las Humanidades. Para ello, cuando corresponda, debe aprobar, modificar, suspender o finalizar toda investigación realizada con el patrocinio VRIP-UAHC que involucre a seres humanos.
¿Qué hacemos?
Las principales funciones del Comité Ético Científico de la VRIP-UAHC son:
- Evaluar los aspectos ético-científicos de los proyectos de investigación con seres humanos diseñados por investigadores/as que soliciten el patrocinio de la VRIP-UAHC, previo a su ejecución.
- Evaluar los aspectos ético-científicos relacionados con situaciones emergentes propios de la actividad de investigación, de la formación y de la difusión científicas de datos y resultados de investigaciones con seres humanos ejecutadas o publicadas por académicos investigadores/as con el patrocinio de la VRIP-UAHC.
- Realizar evaluaciones de seguimiento de investigaciones con seres humanos que soliciten el patrocinio de la VRIP-UAHC durante su ejecución.
- Aprobar o rechazar de manera fundada el patrocinio de la VRIP-UAHC para proyectos de investigación con seres humanos antes de su ejecución o durante su desarrollo.
- Efectuar actividades de formación en el ámbito de la ética de la investigación con seres humanos.
¿Cuáles son las principales normativas que regulan la ética de la investigación?
Normativa interna:
Descarga el Reglamento del Comité Ético Científico
Normativa nacional:
Descarga la Ley que regula el estudio del genoma humano y prohíbe su clonación.
Descarga la Ley 19628, sobre Protección de la Vida privada
https://www.bcn.cl/leychile/navegar?idNorma=141599
Revisa las Directrices ANID: https://anid.cl/etica-de-la-investigacion-post/
Descarga Lineamientos éticos para Ciencias sociales y Humanidades (hipervínculo a Documento 12)
Descarga Lineamientos éticos para investigación con animales (hipervínculo Documento 13)
Normativa internacional:
- Descarga la Declaración de Singapur
- Descarga el Informe Belmont
- Descarga el Convenio para la protección de los derechos humanos y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la biología y la medicina.
- Descarga la Declaración de Helsinski de la asociación médica mundial
- Descarga las pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud y seres humanos (CIOMS)
- Declaración de Singapur sobre la integridad en la investigación.
- Informe Belmont.
- Convenio para la protección de los derechos humanos y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la biología y la medicina.
- Guías operacionales para comités de ética que evalúan investigación bioméDeclaración universal sobre Bioética y Derechos Humanos.
- Convención Americana sobre Derechos Humanos.
- Pacto Internacional de Derechos Económicos, Sociales y Culturales.
- Pacto internacional de derechos civiles y polí
- Declaración universal de derechos humanos.
- Declaración de Helsinki de la asociación medica mundial.
- Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos (CIOMS).
- Guía Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización.
- Directiva del Parlamento y Consejo Europeo.
- Regulación de la FDA de Estados Unidos.
¿Quiénes integran el CEC de la UAcademia?
La composición del Comité resulta de la designación de un miembro titular y otro suplente por parte de cada una de las facultades en que se organizan los ámbitos formativos de la universidad. De igual forma, la VRIP designará a un miembro titular y otro suplente, así como la Secretaría General de la universidad integrará el Comité o designará un/a abogado/a como miembro titular y/o suplente, quien colabore en la adecuada interpretación de textos legales cuando esto sea necesario.
Los miembros del CEC cuentan con formación y experiencia en investigación y en el análisis de consideraciones éticas asociadas a las áreas de formación que abarca la universidad. Asimismo, son capaces de identificar y analizar aspectos éticos básicos, problemas éticos particulares y desafíos éticos de la investigación con seres humanos, de manera informada y reflexiva al evaluar el diseño o el ejercicio de distintos tipos de estudios inscritos en las líneas de investigación establecidas por VRIP.
¿Necesitas una evaluación ético-científica de tu proyecto?
No todos los proyectos de investigación requieren necesariamente someterse a una revisión por parte de un comité ético-científico. La necesidad de contar con una evaluación ética depende de las características específicas de cada estudio, especialmente en lo referido a la participación de seres humanos, el tratamiento de datos personales o sensibles, los potenciales riesgos para los participantes y la naturaleza de los procedimientos de investigación involucrados. Existen investigaciones que, por su diseño, objetivos o fuentes de información, pueden estar exentas de revisión ética formal o requerir procedimientos simplificados de evaluación.
La determinación sobre la necesidad de evaluación ético-científica debe realizarse caso a caso, considerando tanto la normativa nacional como las orientaciones específicas de la Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo (ANID) y/o la entidad que financie el proyecto, pública o privada, nacional o internacional, promoviendo una investigación responsable, transparente y respetuosa.
ANID ha establecido criterios y orientaciones específicas para determinar cuándo una investigación debe someterse a evaluación ético-científica y qué tipo de certificaciones o autorizaciones corresponden según el caso. Estos lineamientos distinguen entre investigaciones que involucran directamente a personas, aquellas que utilizan bases de datos secundarias, estudios documentales, revisiones bibliográficas y otras modalidades de producción de conocimiento. Esto suele aplicar a otras fuentes de financiamiento.
¿Requiere mi proyecto de una revisión ético-científica?
Revisa las directrices de la Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo (ANID), con información clave y leyes de referencia: https://anid.cl/etica-de-la-investigacion-post/#elementor-toc__heading-anchor-0
¿Cómo realizo una postulación a revisión ético científica de mi proyecto adjudicado?
El Comité Ético Científico de la Universidad Academia de Humanismo Cristiano se encuentra autorizado por ley para garantizar que se cumplan los principios éticos en investigación científica en seres humanos, otros seres vivos y el medio ambiente. Cada proyecto sometido a evaluación ética por el CEC UAcademia es revisado en relación a diferentes aspectos, tales como Validez científica, Valor social, Relación riesgo/beneficio y Medidas de resguardo de los participantes.
Son requisitos los siguientes pasos:
Paso 1: Revisa los requerimientos que puede realizarse a tu proyecto en las bases del concurso adjudicado.
Paso 2: Genera los documentos y/o recopila los antecedentes requeridos para la evaluación de tu proyecto
(enlace a carpeta con formularios de CEC-01 a CEC-11)
Ejemplo 1 para (Art. 30 del Reglamento)
Los antecedentes requeridos por el CEC para la evaluación ético-científica, sin perjuicio de las particularidades propias de cada proyecto de investigación. Considerarán al menos los protocolos o procedimientos, respecto de: el diseño científico del estudio; riesgos y beneficios potenciales para participantes en el estudio; protección de la privacidad y la confidencialidad de los participantes; manejo confidencial de los datos; incentivos, beneficios y costos financieros; procesos de autorización, de asentimientos o de consentimientos informados; autorizaciones, resguardo de identidades y fuentes, de archivos y/o bases de datos, especialmente de aquellas que contengan información sensible; tratamiento de artefactos; entre otros.
Ejemplo 2 (Art. 46 del Reglamento)
El/la investigador/a deberá presentar la documentación requerida por el CEC, que al menos debe consistir en:
- Formulario de solicitud de evaluación CEC. (incluir enlace a Formulario CEC-01 Solicitud)
Descarga la Ficha de postulación (CEC-01 Solicitud de evaluación ética)
- Carta de presentación del investigador responsable, donde se resuma su trayectoria académica e investigativa y se presente brevemente el proyecto que será evaluado.
- Protocolo de investigación en extenso
Descarga un formato tipo de Protocolo de Investigación (incluir enlace a Formulario CEC-02 Protocolo de investigación)
- Proyecto cuya evaluación se solicita.
- Protocolo de consentimiento informado u otro, si corresponde.
- Información relevante del proyecto a considerar en el proceso de evaluación por parte del Comité, como, por ejemplo, un eventual conflicto de interés por parte de algunos de los miembros del CEC.
Descarga el modelo de Declaración de Conflicto de Interés para incluir en tu postulación (Enlace a Formularios con formatos tipo para Consentimiento informado: CEC-03 ; CEC-09, CEC-10; CEC-11).
- Documento que acredite la aprobación de la calidad ética científica del proyecto por parte de la institución patrocinante, cuando el proyecto que se solicita someter a evaluación ya haya iniciado su ejecución con el patrocinio de otra institución.
Paso 3: Considera que el proceso de revisión de la idoneidad ética de cada postulación no ocurre inmediatamente a su envío.
Recibidos los antecedentes, corresponderá al secretario/a del Comité revisar la completitud de estos antecedentes, presentados por el investigador responsable o principal. De estar completa la información, se acusará recibo de ella al investigador.
El Comité tiene sesiones regulares cada 90 días y sesiones extraordinarias cada vez que el cumplimiento de sus objetivos o funciones lo requiera.
Revisa el Calendario de actividades del CEC e identifica los plazos de envío (hipervínculo Documento 11, calendario a construir)
Paso 4: manda tu solicitud a vrip@academia.cl e investigacion@academia.cl
***Recuerda que no se recibirán solicitudes enviadas a otras direcciones de correo electrónico.
Paso 5: Si es necesario, responde a los requerimientos que te haga el CEC.
En caso de falta de algún antecedente exigido en el proceso de evaluación, se informará de dicha situación al investigador responsable o principal quien dentro de cinco días hábiles deberá hacer entrega de los documentos requeridos. De no cumplirse este requerimiento, se entenderá por desistida la solicitud de evaluación. Se deberá dejar constancia en acta del Comité sobre esta situación.
Una vez revisada la documentación, el CEC emitirá un acta de rechazo o de aprobación fundada del proyecto evaluado, con o sin comentarios, según corresponda. La VRIP-UAHC comunicará a el/la investigador/a solicitante, los resultados de la evaluación realizada por el CEC, indicando las modificaciones y subsanaciones necesarias para su aprobación, o los motivos de su rechazo, si correspondiera.
El plazo para efectuar el informe de evaluación por parte del Comité será de treinta (30) días hábiles siguientes a su presentación, plazo que podrá prorrogarse por razones fundadas por una sola vez, por quince (15) días hábiles.
-Descarga el Calendario 2026 de sesiones del CEC
(Revisa formularios, enlace a carpeta con formularios de CEC-01 a CEC-11)
***Ejemplos (POR FAVOR, INDICAR SI ALGUNO DE ESTOS FORMULARIOS Y/O DIRECTRICES INTERESA COMO MODELO PARA LA POSTULACIÓN)
U de La Serena: https://eticauls.userena.cl/enviar-proyecto/
CEC Salud U Católica. https://eticayseguridad.uc.cl/comite-etico-cientifico-facultad-de-medicina-uc/plantillas-cec-salud.html
¿Cómo se realiza la evaluación?
Cierre de mi proyecto:
De acuerdo al Artículo 58 de nuestro reglamento, el/la investigador/a deberá presentar al CEC un informe final al término del proyecto, adjuntando los principales resultados de la investigación.
Descarga el Formulario CEC-07 (hipervínculo a Formulario) para elaboración de tu informe final, y CEC-06 (hipervínculo a Formulario) para rendición de avances.
Para facilitar el cierre adecuado de tu proyecto, sugerimos los siguientes pasos:
Paso 1: Revisa los requerimientos que la entidad financiadora sostiene como cierre a tu proyecto. Si el proyecto es un FONDECYT, descarga los requisitos ANID para cierre de proyectos.
Paso 2: Genera un informe de cierre académico y/o recopila los documentos requeridos para la autorización y registro del cierre de tu proyecto (tales como consentimientos, autorizaciones u otros. Considerar ejemplos U Católica).
Paso 3: Revisa el Calendario de actividades del CEC e identifica los plazos de envío.
Paso 4: Manda tu solicitud a vrip@academia.cl e investigacion@academia.cl .
Recuerda que la rendición ética y académica suele acompañarse de una rendición financiera. En caso de proyectos FONDECYT, considera que los bienes de capitales deben contar con un acta de cesión y seguro que se gestionan durante la ejecución del proyecto.
Consulta sobre el contacto interno para apoyo administrativo y rendición financiera en apoyoadministrativo@academia.cl , copiando a vrip@academia.cl e investigacion@academia.cl
Revisa otros formularios para casos de informes de avance, CEC-06; solicitud de modificación de protocolo, CEC-05; Plan de protección y gestión de datos CEC-08)
***No se recibirán solicitudes enviadas a otras direcciones de correo electrónico.